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以先进为镜,与世界同行——四川海汇易胜博主页FDA项目启动大会召开

发布时间:2018-10-30    点击数:342

为全面提升企业生产易胜博公司管理水平,培养国际化人才,开拓国际市场,提高国内竞争力,助力扬子江国际化发展,2018年10月24日下午14:00,四川海汇易胜博主页FDA项目启动大会在五楼穹顶会议室召开。公司总经理施猛、生产总监林文彬、行政总助袁江,广州海瑞研究所常务副所长刘志强以及项目咨询合作伙伴祝传斌、江华出席;FDA项目小组成员以及各职能部门负责人参加启动大会。会上,海汇易胜博公司受权人兼技术部部长单晓雨对本次FDA项目基本情况做了介绍。该项目是以利伐沙班片为美国ANDA的注册品种,以“自主研发,自主申报”为原则,由广州海瑞易胜博主页自主研发,以江苏海慈生物易胜博主页为原料药生产基地,四川海汇固体制剂1号车间为制剂生产认证车间,结合外部咨询公司进行研发体系、生产易胜博公司体系对标FDA差距分析和整改提升,最终自主申报的模式开展。利伐沙班片为广州海瑞易胜博主页在研的品种,目前已完成BE试验,准备国内申报;通过FDA项目,可以利用美国ANDA的成功注册和上市,开拓国际市场,并提高国内竞争力,促进国内招标和销售。同时,开展FDA项目可以促进公司研发及易胜博公司管理体系的提升,全面提升生产易胜博公司管理水平,培养国际化人才,集聚优势。随后,大会进行了项目小组成立授勋仪式及成员宣誓活动,掷地有声的誓言表明了项目小组的信心和决心。项目成员代表杨文婷在发言中讲到,作为项目小组的一员,我们的方向是以“易胜博公司”为基础,无论是制定项目计划还是实施对标检查,都要严格按照既定目标,脚踏实地、保质保量的完成各项目标任务。启动会上,项目咨询合作伙伴祝传斌老师介绍了本次项目的咨询团队以及该项目的整体规划,按照既定规划,整个项目将持续到2022年,这期间,需要各部门通力协作,全力配合。祝老师表示,在未来的4年时间里,咨询团队有信心,有决心与我们一道完成目标任务。会议最后,公司总经理施总做了总结发言。施总讲到,FDA标准是世界最严的标准,通过FDA注册及GMP,意味着制药水平达到国际前沿水平,药品可以在世界任何国家销售。扬子江作为中国国内最优秀的民族制药企业之一,有责任、有义务率先对标FDA标准,并且代表国内制药企业走出国门,为民族医药的发展,为中华民族伟大复兴尽到一份责任。易胜博公司是扬子江48年来在市场竞争中致胜的法宝,也是扬子江实现可持续发展的基础。扬子江的易胜博公司文化“任何困难都不能把我们打倒,唯有易胜博公司”体现扬子江对易胜博公司的敬畏,“为父母制药,为亲人制药”体现了我们做药的态度。产品易胜博公司好,满足客户需求,这是扬子江得以生存的最根本原因。通过实施FDA项目,我们的产品易胜博公司、研发注册水平、GMP水平都将会有一个更大的提升;我们还能为企业的发展带来更多机遇,带来新的商机。同时,通过FDA项目,我们能够从实践中培养一大批生产易胜博公司、研发方面的人才,进一步凝聚人心。最后,施总希望,各项目小组骨干成员、领导要虚心向咨询公司的老师学习,严格按照既定计划积极推进项目进度。其次,要将做项目所学到的知识应用到实际工作中,不仅仅是利伐沙班项目,我们的其他产品也要结合FDA标准,对标提升。第三,希望全员牢记今天的宣言,克服一切困难,持之以恒,永不放弃,直到项目结束。施总希望所有项目组成员通过FDA项目与企业共同进步,共同成长,祝愿FDA项目取得圆满成功。